Badania kliniczne

Synektik CTC (Clinical Trials Center)

Clinical Trials Center

Synektik CTC (Clinical Trials Center)

Jeśli prowadzisz badania kliniczne ze znacznikami do Pozytonowej Tomografii Emisyjnej (PET) wytwarzanymi cyklotronowo, Synektik wyprodukuje i dostarczy zamówione radiofarmaceutyki do Twojej placówki.

W Polsce dysponujemy dostępem do dwóch ośrodków produkcyjnych wyposażonych w cyklotrony. Nasze produkty dostarczamy do pracowni PET w Polsce i za granicą. W Centrum Badawczo-Rozwojowym w Warszawie możliwa jest produkcja nowych radiofarmaceutyków do Twoich badań klinicznych.

Dopasowanie do klienta

Elastyczność, pewność, terminowość

Każde badanie jest wyjątkowe, dlatego naszą misją jest być placówką elastyczną, dopasowująca się do potrzeb klienta. Proces wytwarzania radiofarmaceutyków jest kontrolowany i walidowany na każdym etapie, tak by zapewnić najwyższą jakość, bezpieczeństwo pacjenta i terminowości dostawy.

Informacja o wpływie na zdrowie ludzi i na środowisko działalności związanej ze źródłami promieniowania jonizującego >>

Współpraca z Synektik

Zakres naszych usług obejmuje:

Wykonywanie syntezy tradycyjnych znaczników PET

Wykonywanie syntezy nowych markerów PET.

Uzyskiwanie pozwolenia na produkcję radioznaczników do badań klinicznych.

Produkcja radiofarmaceutyków na zlecenie klienta.

Zapewnienie transportu lądowego i/lub powietrznego do miejsca docelowego.

Przygotowanie dokumentacji jakościowej.

Uzyskanie pozwolenia na wytwarzanie znacznika do badania klinicznego.

Terminowa dostawa do placówki.

Cyklotrony

Zobacz nacze cyklotrony w akcji

Najwyższa jakość

Good Manufacturing Practice

Nasze produkty wytwarzane są w standardzie GMP (Good Manufacturing Practice) oraz zgodnie z obowiązującymi normami krajowymi.

Zobowiązujemy się do zapewnienia najwyższych standardów produkcji i kontroli jakości jakie obowiązują w  naszej branży.

Posiadane doświadczenie i kompetencje pozwalają nam wytwarzać produkty radiofarmaceutyczne na potrzeby badań klinicznych i eksperymentów medycznych.

Spełnione wymogi Unii Europejskiej

Możliwości naszego zakładu produkcji

Zakład produkcji radiofarmaceutyków spełnia wymogi GMP zgodnie z Dyrektywami Unii Europejskiej. Zakład w Warszawie posiada pomieszczenia czyste przeznaczone do wytwarzania radiofarmaceutyków, w których znajdują się m. in. komora gorąca do rozlewu produktów sterylnych w otoczeniu klasy czystości A oraz indywidualne komory gorące wyposażone w automatyczne moduły syntezy. Warunki te pozwalają nam skutecznie i bezpiecznie wytwarzać radiofarmaceutyki. Dział kontroli jakości wyposażony jest w wysokiej klasy sprzęt do analizy produktów znakowanych izotopami promieniotwórczymi, w tym wysokosprawne chromatografy cieczowe (HPLC), chromatografy gazowe (GC), spektrometry gamma, tester poziomu endotoksyn oraz inne niezbędne urządzenia.

Pozycja na rynku

Produkcja radiofarmaceutyków

Nasza reputacja powstała dzięki naszej niezawodności i szybkości reagowania, dzięki którym osiągnęliśmy wiodącą pozycję na polskim rynku. Nasz sukces zawdzięczamy głównie oddanemu zespołowi profesjonalistów. Posiadane doświadczenie i kompetencje pozwalają nam wytwarzać produkty radiofarmaceutyczne na potrzeby badań klinicznych i eksperymentów medycznych.

Synektik codziennie produkuje i dostarcza do placówek PET radiofarmaceutyki znakowane 18F zgodnie z pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu. Nasze Centrum Badawczo-Rozwojowe wyposażone jest w aparaturę umożliwiającą opracowywanie nowych radioznaczników znakowanych również 11C, 13N i 15O.

Kliknij w link w celu zapoznania się z listą dostępnych radioznaczników PET

Kim jesteśmy?

Dekada doświadczenia

Nasze doświadczenie w zakresie opracowywania, produkcji i dostarczania radiofarmaceutyków sięga blisko dziesięciu lat. Nasze znaczniki dostarczamy do pracowni PET/CT zarówno w Polsce jak i za granicą. Nasz zespół dzięki swej kreatywności posiada zdolność do tworzenia wysokiej jakości produktów, która wynika z profesjonalizmu i praktyki. Wierzymy, że sukces tkwi w szczegółach.

Zapotrzebowanie na nowe i bardziej celowane radiofarmaceutyki do badań eksperymentalnych i klinicznych nieustannie rośnie. Synektik jest dla Ciebie partnerem w zakresie opracowywania i produkcji takich znaczników. Dostarczamy nowe radiofarmaceutyki do miejsc, w których prowadzone są badania kliniczne.

Dołącz do grona naszych klientów

Nasi klienci

Na świecie prowadzone są intensywne badania nad zastosowaniem nowych markerów PET w planowaniu terapii. Dzięki radioteranostyce (leczenie łączące metody terapeutyczne i diagnostyczne) wkraczamy w nowy i obiecujący obszar medycyny spersonalizowanej. Synektik może wspierać Cię także w dostarczaniu leków znakowanych izotopami promieniotwórczymi.

Naszymi klientami są wizjonerzy, którzy zajmują się najbardziej zaawansowanymi dziedzinami nauki, wykorzystując je, aby przyspieszyć ewolucję spersonalizowanej medycyny. Chcąc wesprzeć tę ambicję, zgromadziliśmy w jednym miejscu wszystko, co jest niezbędne, aby Twoje badania kliniczne zakończyło się sukcesem.

Jeśli szukasz wiarygodnego partnera, który podzieli Twoje zaangażowanie w opracowywaniu metod diagnostyki i terapii zmieniających życie, powinniśmy porozmawiać.

Szkolenia dla lekarzy

W przypadku zainteresowania ofertą prosimy o kontakt z Działem Handlowym w celu przygotowania spersonalizowanej oferty.

Powiązane artykuły