Bezpieczeństwo produktów
Zgłaszanie działań niepożądanych i incydentów medycznych

Zgłaszanie działań niepożądanych
Spółki wchodzące w skład Grupy Synektik – Synektik SA oraz Synektik Pharma Sp. z o.o. – jako podmioty odpowiedzialne mają obowiązek, w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, gromadzić wszelkie informacje dotyczące zdarzeń niepożądanych wynikających ze stosowania produktów leczniczych tych spółek.
Obowiązek ten wynika bezpośrednio z przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. o prawie farmaceutycznym.

Czym jest działanie niepożądane?
Jest to jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego. Działania niepożądane produktów leczniczych firm Synektik SA i Synektik Pharma Sp. z o.o. można zgłosić pod numerem telefonu: +48 22 327 09 40 (całodobowa poczta głosowa) lub skontaktować się pod adresem: phv@synektik.com.pl.
Więcej informacji na temat monitorowania bezpieczeństwa leków oraz wzory formularzy dotyczących zgłaszania działań niepożądanych są dostępne na stronach Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Ochrona danych osobowych
Informujemy, że administratorem danych osobowych zebranych w związku z przyjęciem zgłoszenia są spółki z Grupy Synektik: Synektik SA (z siedzibą przy ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 3, 00-728 Warszawa) lub Synektik Pharma Sp. z o.o. (z siedzibą przy ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 3, 00-728 Warszawa).
Podane dane osobowe będą przetwarzane zgodnie z Ustawą z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2018 r. poz.1000) wyłącznie do celów związanych z realizacją obowiązków w zakresie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. Podanie danych osobowych przez osoby wykonujące zawód medyczny i zobowiązane do dokonywania zgłoszeń niepożądanych działań produktów leczniczych jest obowiązkowe i wynika z przepisów Ustawy z dnia 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm.). W przypadku pozostałych osób podanie danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne do przyjęcia zgłoszenia. Każdej osobie przysługuje prawo dostępu do swoich danych oraz do ich poprawiania.

Jak zgłosić działanie niepożądane?
Zgłaszanie działań niepożądanych produktów leczniczych (radiofarmaceutyki) możesz wykonać poprzez kontakt na:
– adres mailowy: phv@synektik.com.pl
– tel.: +48 22 327 09 40 (całodobowa poczta głosowa).

Zgłaszanie incydentów medycznych (wyroby medyczne)
Zgłaszanie incydentów medycznych (wyroby medyczne) odbywa się poprzez skrzynkę mailową:
e-mail: wyroby@synektik.com.pl