System Edison do histotrypsji
Przełomowa technologia nieinwazyjnego leczenia nowotworów wątroby z wykorzystaniem ultradźwięków.
Histotrypsja
Histotrypsja to nowatorska terapia stosowana w leczeniu zmian nowotworowych w tkankach miękkich. Ta nieinwazyjna metoda leczenia opiera się na precyzyjnie ukierunkowanych ultradźwiękach, które przenikają przez ciało pacjenta i skoncentrowane są wyłącznie na zmienionej chorobowo tkance nowotworowej.
Metoda wykorzystuje zjawisko kawitacji: w obszarze poddanym leczeniu, pod wpływem ultradźwięków, powstają mikroskopijne pęcherzyki, które w ułamkach sekund implodują, prowadząc do mechanicznego zniszczenia chorej tkanki na poziomie subkomórkowym. Jednocześnie histotrypsja w minimalnym stopniu oddziałuje na otaczające struktury, takie jak naczynia krwionośne, włókna nerwowe czy przewody żółciowe. Niegroźne pozostałości po całkowitym zniszczeniu chorej tkanki są następnie w naturalny sposób wchłaniane przez organizm w ciągu 1–2 miesięcy, bez konieczności ich chirurgicznego usuwania i bez powstawania blizn.
W 2023 roku histotrypsja została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia guzów wątroby, w lipcu 2026 uzyskała certyfikację CE. W maju 2026 r. producent złożył do FDA wniosek o rozszerzenie wskazań terapeutycznych o leczenie nowotworów nerek.
Technologia ta ma potencjał zastosowania również w leczeniu nowotworów trzustki (w tym obszarze trwają obecnie badania kliniczne), a w przyszłości także prostaty, piersi czy mięsaków.
Edison
System Edison wykorzystuje zaawansowane technologie obrazowania, w tym zintegrowany system USG, oraz zrobotyzowany system sterowania, co zapewnia wysoką precyzję zabiegu. Umożliwia to bezpieczne omijanie krytycznych struktur anatomicznych oraz ochronę zdrowych tkanek. Zabieg przeprowadzany jest w pełnym znieczuleniu, które służy wyłącznie całkowitemu unieruchomieniu pacjenta. Wraz z czynnościami towarzyszącymi trwa do około trzech godzin, przy czym samo usunięcie nowotworu zajmuje od kilku do kilkudziesięciu minut, w zależności od wielkości guza.
Podczas jednej sesji możliwe jest usunięcie kilku guzów. W większości przypadków terapia ogranicza się do jednego zabiegu. Procedura ma zazwyczaj charakter jednodniowy – pacjent może wrócić do domu tego samego lub następnego dnia, najczęściej bez istotnych skutków ubocznych, takich jak dolegliwości bólowe.
Serwis i dystrybucja
Na mocy umowy z producentem Synektik został wyłącznym dystrybutorem systemów do histotrypsji Edison na Polskę, Czechy, Słowację, Litwę, Łotwę i Estonię.
Synektik jest odpowiedzialny za sprzedaż systemów oraz ich serwis, a także szkolenia personelu medycznego i dostarczanie materiałów zużywalnych.
HistoSonics
Producentem systemów do histotrypsji jest amerykańska firma HistoSonics, prywatna firma z branży technologii medycznych, która opracowuje nieinwazyjną platformę terapeutyczną wykorzystującą wiązkę dźwiękową oraz własną metodę leczenia opartą na histotrypsji.
Obecnie firma koncentruje się na komercjalizacji swojego systemu Edison w Stanach Zjednoczonych i wybranych rynkach międzynarodowych w leczeniu wątroby, a jednocześnie rozwija zastosowania histotrypsji w leczeniu innych narządów, takich jak nerki, trzustka, prostata i inne.
