Testy aparatury RTG i urządzeń do medycyny nuklearnej
Testy podstawowe, odbiorcze i specjalistyczne dla medycznych urządzeń RTG oraz do medycyny nuklearnej w akredytowanym laboratorium badawczym.
Zakres działalności
Kompletny zakres testów w dziedzinie (akredytowane):
- radiologii ogólnej,
- tomografii komputerowej,
- mammografii,
- angiografii,
- fluoroskopii,
- stomatologii,
- medycyny nuklearnej.
Dodatkowe usługi (nieakredytowane):
- szkolenia z wykonywania testów podstawowych w mammografii, angiografii, radiografii ogólnej, fluroskopii, tomografii komputerowej, stomatologii,
- pomiary dozymetryczne (pomiary skuteczności osłon stałych oraz pomiary rozkładu mocy dawki wokół aparatu RTG),
- kalibracja monitorów (BARCO, EIZO),
- sprzedaż fantomów i dawkomierzy do wykonywania testów podstawowych.
10 powodów dlaczego warto zrobić testy RTG w naszym laboratorium:
1. Najwyższa jakość w Polsce
Posiadamy akredytację wydaną przez Polskie Centrum Akredytacji, co świadczy o najwyższej jakości przeprowadzanych przez nas testów aparatury rentgenowskiej i urządzeń do medycyny nuklearnej.
Nasz system zarządzania spełnia wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025.
Laboratorium badawcze jest akredytowane przez PCA, nr AB 703 (certyfikat pdf, zakres akredytacji).
Posiadamy ważne certyfikaty wzorcowania sprzętu pomiarowego. Producentami naszego sprzętu są firmy o międzynarodowej renomie (WELLHOFER, RAYSAFE, PEHAMED, GAMMEX, RTI).
2. Ponad 20 lat doświadczenia
Testy RTG wykonujemy od 2004 roku. Ponad 2500 testów wykonywanych w ciągu roku przez ekipy pomiarowe stwarza warunki do gromadzenia doświadczeń pozwalających na ciągłe podnoszenie jakości świadczonych usług.
3. Ponad 1000 zadowolonych klientów
Zaufało nam już ponad 1000 klientów. Nasza wiedza powstała na bazie sprawdzonych na świecie rozwiązań. Ścisła specjalizacja firmy, doświadczenie i kompetencje pracowników oraz polityka firmy zapewniają odpowiednią jakość usług i kontaktów z klientem.
4. Bezpieczeństwo
Posiadamy ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej na kwotę 5 mln USD.
Mamy wysoko wykwalifikowanych pracowników z wieloletnim doświadczeniem (inżynierowie i magistrowie fizyki medycznej i/lub fizyki).
5. Sprawne działanie na terenie całej Polski
Działamy szybko, dokładnie i jesteśmy elastyczni. Rozmieszczenie naszych ekip pomiarowych na terenie całego kraju pozwala zapewnić krótki czas reakcji. Protokoły z testów dostarczamy w ciągu 14 dni (lub niezwłocznie na życzenie klienta), także podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
6. Korzyści finansowe
Oferujemy nieodpłatne konsultacje techniczne oraz certyfikat wykonania testów RTG z informacją o wykonaniu ich przez laboratorium akredytowane.
7. Brak ukrytych kosztów
Laboratorium nie pobiera opłat za dojazdy, noclegi i inne dodatkowe koszty.
8. Elastyczny termin płatności
Szanujemy wymóg gospodarności, dlatego kiedy zdecydują się Państwo rozpocząć z nami współpracę jesteśmy w stanie dostosować termin płatności do Państwa potrzeb.
9. Stała współpraca z wiodącymi producentami aparatury RTG
Nasza stała, bardzo udana współpraca z pracownikami serwisu wiodących producentów aparatury RTG (Siemens, Philips, Shim-Med, GE i innych) w zakresie testów odbiorczych pozwala uniknąć nieporozumień w zakresie obsługi sprzętu oraz dodatkowych kosztów i straty czasu dla placówki. Nasze duże doświadczenie skutkuje tym, że w zasadzie nie wymagamy udziału serwisu przy wykonywaniu testów.
10. Nieustanny rozwój – realizacja planu szkoleń
Wszyscy pracownicy są zobowiązani do ciągłego podnoszenia swoich kwalifikacji i poziomu wiedzy, aby w bardziej świadomy sposób (również dzięki doświadczeniu) wykonywali swoją pracę.
Czym jest akredytacja?
Akredytację należy rozumieć jako formalne uznanie przez upoważnioną jednostkę akredytującą kompetencji organizacji działających w obszarze oceny zgodności, czyli jednostek certyfikujących, inspekcyjnych lub laboratoriów do wykonywania określonych działań.
Jakie są korzyści z akredytacji dla placówek medycznych?
- Wysoka jakość wyrobów i usług oraz kompetencji personelu;
- Wiarygodność wyników certyfikacji wyrobów;
- Wiarygodne i precyzyjne wyniki analiz oraz badań w obszarach związanych z bezpieczeństwem, zdrowiem i środowiskiem (np. analizy medyczne, badania mechaniczne, badania chemiczne).
Podnoszenie jakości naszych usług
Laboratorium pomiarowe tworzy doświadczony zespół najwyższej klasy specjalistów. Poprzez utrzymywanie wysokich standardów pracy i ciągłe podnoszenie kwalifikacji dbamy o:
- spójność pomiarową – laboratorium musi udowodnić, że używany sprzęt jest wzorcowany, a jego wskazania są prawidłowe;
- walidację metod pomiarowych – pewność, że metodyka pomiarów jest zgodna z uznanymi metodami pomiarowymi zawartymi w normach i wytycznych. Oznacza to, że klient otrzymuje dokładnie taki produkt, jakiego w mniej lub bardziej świadomy sposób oczekuje, czyli rzetelne wyniki pomiarów;
- wykwalifikowany personel – każda upoważniona, zatrudniana osoba musi spełniać ściśle określone kryteria, aby została dopuszczona do wykonywania pomiarów;
- realizację planu szkoleń – wszyscy pracownicy są zobowiązani do ciągłego podnoszenia swoich kwalifikacji i poziomu wiedzy, aby w bardziej świadomy sposób (również dzięki doświadczeniu) wykonywali swoją pracę.
Akredytowane laboratorium - co to znaczy
Audytorzy PCA i zawierający się w jego strukturach Komitet Techniczny oceniają:
- kompetencje naukowe i techniczne akredytowanego laboratorium,
- rozwój metod pomiarowych,
- nadzór nad sprzętem i dokumentami,
- poziom obsługi klienta (w tym jego zadowolenie).
Celem akredytowanej firmy jest stałe doskonalenie procesów zarządzania przepływem dokumentów, a także dbanie o odpowiedni poziom wiedzy technicznej i naukowej. Doświadczenia zebrane przez pracowników w Europie i na świecie pozwalają być wyczulonym i świadomym ewentualnych niezgodności w pracy aparatury rentgenowskiej. Realizacja tych celów wymaga ciągłych inwestycji w kursy i szkolenia, także zagraniczne. Daje to klientowi pewność, że wyniki pomiarów będą odzwierciedlać rzeczywisty stan wykorzystywanej przez niego aparatury. Konsekwencją tego jest zapewnienie bezpieczeństwa zdrowia i życia pacjentów.
Najczęściej zadawane pytania
-
Czym są testy podstawowe?
Testy podstawowe mają na celu zapewnienie dokładności, poprawności i powtarzalności procedur diagnostycznych i dlatego są one istotnym elementem systemu zarządzania jakością w rentgenodiagnostyce. Testy podstawowe powinny być przeprowadzane przez pracowników jednostki ochrony zdrowia uprawnionych do obsługi urządzeń radiologicznych.
-
Czym są testy odbiorcze?
Testom odbiorczym podlegają urządzenia radiologiczne poddane istotnej naprawie oraz urządzenia nowo zainstalowane.
Podstawa prawna: Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2021 r., poz. 1941 oraz z 2022 r. poz. 974) oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (t. jedn. Dz. U. z 2022 r., poz. 2759) w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych.
-
Czym są testy specjalistyczne?
Testami specjalistycznymi nazywa się zestaw złożonych pomiarów fizycznych, które mają na celu sprawdzenie aktualnego stanu urządzenia radiologicznego pod względem bezpieczeństwa stosowania oraz prawidłowego działania. Przedziały tolerancji badanych fizycznych parametrów zostały dokładnie określone w rozporządzeniu ministra zdrowia.
Podstawa prawna: Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2021 r., poz. 1941 oraz z 2022 r. poz. 974) oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (t. jedn. Dz. U. z 2022 r., poz. 2759) w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych.
-
Jak często powinien być wykonywany test specjalistyczny?
Testy specjalistyczne aparatów aparatury rentgenowskiej i urządzeń do medycyny nuklearnej muszą być przeprowadzane co najmniej raz na 12 miesięcy, a w przypadku aparatów stomatologicznych wewnątrzustnych co najmniej raz na 24 miesiące. Testy monitorów opisowych i przeglądowych muszą być przeprowadzane co najmniej raz na 12 miesięcy.
Podstawa prawna: Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2021 r., poz. 1941 oraz z 2022 r. poz. 974) oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (t. jedn. Dz. U. z 2022 r., poz. 2759) w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych.
-
Jak należy przygotować się do testu specjalistycznego?
Należy zapewnić:
- dostęp do dokumentacji technicznej aparatu,
- obecność osoby uprawnionej do obsługi urządzeń
- aparatury rentgenowskiej i urządzeń do medycyny nuklearnej,
- możliwość wykorzystania materiałów eksploatacyjnych- np. kaset i błon rentgenowskich,
- sprawozdania z poprzednich testów
- zapewnić osobie wykonującej testy na Państwa zlecenie dozymetr indywidualny, a po uzyskaniu odczytu dawki dokonać odpowiedniego wpisu do indywidualnego paszportu dozymetrycznego Pracownika wykonującego testy (Podstawa prawda: Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 30 listopada 2020 r. w sprawie ochrony przed promieniowaniem jonizującym pracowników zewnętrznych narażonych podczas pracy na terenie kontrolowanym lub nadzorowanym (Dz.U. 2020 r. poz. 2313)).
-
Kto jest uprawniony do wykonywania testów specjalistycznych?
Testy specjalistyczne mogą wykonywać jedynie firmy, które posiadają akredytację PCA.
-
Jakie są konsekwencje niewykonania testów aparatury rentgenowskiej i urządzeń do medycyny nuklearnej?
System kontroli, który ma zadanie weryfikować terminowe przeprowadzanie testów specjalistycznych przez jednostki ochrony zdrowia składa się z dwóch elementów:
- Nadzoru Państwowej Inspekcji Sanitarnej,
- Audytów klinicznych wewnętrznych (kierownik jednostki ochrony zdrowia) i zewnętrznych (wojewódzki konsultant).
W obu elementach tego systemu szczególną uwagę zespoły audytorskie przywiązują do kontroli regularności wykonywania testów eksploatacyjnych, do których zaliczane są testy specjalistyczne oraz testy podstawowe.
Braki w dokumentacji systemu zarządzania jakością (np. brak ważnego Protokołu z testów specjalistycznych) jakie zostaną stwierdzone podczas kontroli mogą skutkować konsekwencjami cofnięcia zgody na wykonywanie świadczeń.
Zamknięcie pracowni RTG lub/i medycyny nuklearnej na skutek nie spełnienia wymogów prawnych nie jest jedyną możliwą negatywną konsekwencją dla jednostek ochrony zdrowia. Pacjenci uważający się za poszkodowanych mogą wytaczać procesy cywilne o odszkodowanie. Jednostki ochrony zdrowia, które nie spełniały wymogów ustawowych dotyczących stosowania promieniowania jonizującego w celach medycznych mogą wtedy ponieść dotkliwe straty finansowe.
-
Gdzie szukać informacji o wymogach systemu zarządzania jakością w rentgenodiagnostyce i medycynie nuklearnej?
Wszystkie informacje związane z wymaganymi testami, niezbędną dokumentacją oraz podziałem obowiązków zawarte są w Ustawie z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2021 r., poz. 1941 oraz z 2022 r. poz. 974) oraz Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (t. jedn. Dz. U. z 2022 r., poz. 2759) w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych.
Informacje na temat obowiązku posiadania indywidualnych paszportów dozymetrycznych oraz zapewnienia dozymetrii pracownikom zewnętrznym wykonującym pracę na terenie kontrolowanym lub nadzorowanym zawarte są w:
Rozporządzeniu Rady Ministrów z dnia 30 listopada 2020 r. w sprawie ochrony przed promieniowaniem jonizującym pracowników zewnętrznych narażonych podczas pracy na terenie kontrolowanym lub nadzorowanym (Dz.U. 2020 r. poz. 2313)
Oraz na stronie Polskiej Agencji Atomistyki.
Szkolenia dla lekarzy
