Testy RTG
Testy RTG w akredytowanym laboratorium badawczym
10 powodów dlaczego warto zrobić testy RTG w naszym laboratorium:
Akredytację należy rozumieć jako formalne uznanie przez upoważnioną jednostkę akredytującą kompetencji organizacji działających w obszarze oceny zgodności, czyli jednostek certyfikujących, inspekcyjnych lub laboratoriów do wykonywania określonych działań.
1. Najwyższa jakość w Polsce
Posiadamy akredytację wydaną przez Polskie Centrum Akredytacji , co świadczy o najwyższej jakości przeprowadzanych przez nas testów RTG
2. Najwyższa jakość w Polsce
Nasz system zarządzania spełnia wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025.
Laboratorium badawcze jest akredytowane przez PCA, nr AB 703 (certyfikat pdf, zakres akredytacji).
3. Najwyższa jakość w Polsce
Posiadamy ważne certyfikaty wzorcowania sprzętu pomiarowego. Producentami naszego sprzętu są firmy o międzynarodowej renomie (WELLHOFER, RAYSAFE, PEHAMED, GAMMEX, RTI).
4. Bezpieczeństwo
Posiadamy ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej na kwotę 3 mln USD
5. Bezpieczeństwo
Mamy wysoko wykwalifikowanych pracowników z wieloletnim doświadczeniem (inżynierowie i magistrowie fizyki medycznej i/lub fizyki).
6. Sprawne działanie
Działamy szybko, dokładnie i jesteśmy elastyczni. Rozmieszczenie naszych ekip pomiarowych pozwala zapewnić krótki czas reakcji. Protokoły z testów dostarczamy w ciągu 7 dni (lub niezwłocznie na życzenie klienta), także podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym
7. Korzyści finansowe
Brak ukrytych kosztów. Laboratorium nie pobiera opłat za dojazdy, noclegi i inne dodatkowe koszty
8. Korzyści finansowe
Szanujemy wymóg gospodarności, dlatego kiedy zdecydują się Państwo rozpocząć z nami współpracę jesteśmy w stanie dostosować termin płatności do Państwa potrzeb.
9. Korzyści Finansowe
Bezpłatnie tylko u nas:
- Konsultacje techniczne
- Certyfikat wykonania testów z informacją o wykonaniu testów RTG przez laboratorium akredytowane
10. Korzyści finansowe
Nasza stała, bardzo udana współpraca z pracownikami serwisu wiodących producentów aparatury RTG (Siemens, Philips, Shim-Med, GE i innych) w zakresie testów akceptacyjnych pozwala uniknąć nieporozumień w zakresie obsługi sprzętu oraz dodatkowych kosztów i straty czasu dla placówki. Nasze duże doświadczenie skutkuje tym, że w zasadzie nie wymagamy udziału serwisu przy wykonywaniu testów.
Czym jest akredytacja?
Akredytację należy rozumieć jako formalne uznanie przez upoważnioną jednostkę akredytującą kompetencji organizacji działających w obszarze oceny zgodności, czyli jednostek certyfikujących, inspekcyjnych lub laboratoriów do wykonywania określonych działań.
Jakie są korzyści z akredytacji dla placówek medycznych?
- akredytacja wpływa na wysoką jakość wyrobów i usług oraz kompetencji personelu
- akredytacja podnosi wiarygodność wyników certyfikacji wyrobów
- dzięki akredytacji możliwe są wiarygodne i precyzyjne wyniki analiz oraz badań w obszarach związanych z bezpieczeństwem, zdrowiem i środowiskiem (np. analizy medyczne, badania mechaniczne, badania chemiczne)
Podnoszenie jakości usług
Zawiera się tu między innymi dbanie o:
- Spójność pomiarową, co najprościej oznacza, że laboratorium musi udowodnić, że używany sprzęt jest wzorcowany, a jego wskazania są prawidłowe
- Walidację metod pomiarowych – czyli dowód na to, że metodyka pomiarów jest zgodna z uznanymi metodami pomiarowymi zawartymi w normach i wytycznych. Oznacza to, że klient otrzymuje dokładnie taki produkt, jakiego w mniej lub bardziej świadomy sposób oczekuje, czyli rzetelne wyniki pomiarów
- Wykwalifikowany personel – każda upoważniona, zatrudniana osoba musi spełniać ściśle określone kryteria, aby została dopuszczona do wykonywania pomiarów
- Realizację planu szkoleń – wszyscy pracownicy są zobowiązani do ciągłego podnoszenia swoich kwalifikacji i poziomu wiedzy, aby w bardziej świadomy sposób (również dzięki doświadczeniu) wykonywali swoją pracę
Akredytowane laboratorium stara się bardziej
Kompetencje naukowe i techniczne akredytowanego laboratorium, rozwój metod pomiarowych, nadzór nad sprzętem i dokumentami, poziom obsługi klienta, jak również jego zadowolenie i wiele innych aspektów podlegają w kolejnych latach ocenie przez audytorów PCA, a w dalszych procesach m.in. zawierającemu się w strukturach PCA – Komitetowi Technicznemu. Celem akredytowanej firmy jest stałe doskonalenie procesów zarządzania przepływem dokumentów, a także dbanie o odpowiedni poziom wiedzy technicznej i naukowej. Doświadczenia zebrane przez pracowników w Europie i na świecie pozwalają być wyczulonym i świadomym ewentualnych niezgodności w pracy aparatury rentgenowskiej. Realizacja tych celów wymaga ciągłych inwestycji w kursy i szkolenia, także zagraniczne. Dla klienta oznaczać może (nie zawsze) – z jednej strony wyższy koszt usługi, ale z drugiej strony pewność, że wyniki pomiarów będą odzwierciedlać rzeczywisty stan wykorzystywanej przez niego aparatury, zatem służyły zapewnieniu bezpieczeństwa zdrowia i życia pacjentów.
Najczęściej zadawane pytania
-
Czym są testy podstawowe?
Testy podstawowe mają na celu zapewnienie dokładności, poprawności i powtarzalności procedur diagnostycznych i dlatego są one istotnym elementem systemu zarządzania jakością w rentgenodiagnostyce. Testy podstawowe powinny być przeprowadzane przez pracowników jednostki ochrony zdrowia uprawnionych do obsługi urządzeń radiologicznych.
-
Czym są testy akceptacyjne?
Testom akceptacyjnym podlegają urządzenia radiologiczne poddane istotnej naprawie oraz urządzenia nowo zainstalowane.
Podstawa prawna: Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2021 r., poz. 1941 oraz z 2022 r. poz. 974) oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (t. jedn. Dz. U. z 2022 r., poz. 2759) w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych.
-
Czym są testy specjalistyczne?
Testami specjalistycznymi nazywa się zestaw złożonych pomiarów fizycznych, które mają na celu sprawdzenie aktualnego stanu urządzenia radiologicznego pod względem bezpieczeństwa stosowania oraz prawidłowego działania. Przedziały tolerancji badanych fizycznych parametrów zostały dokładnie określone w rozporządzeniu ministra zdrowia.
Podstawa prawna: Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2021 r., poz. 1941 oraz z 2022 r. poz. 974) oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (t. jedn. Dz. U. z 2022 r., poz. 2759) w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych.
-
Jak często powinien być wykonywany test specjalistyczny?
Testy specjalistyczne aparatów RTG muszą być przeprowadzane co najmniej raz na 12 miesięcy, a w przypadku aparatów stomatologicznych wewnątrzustnych co najmniej raz na 24 miesiące. Testy monitorów opisowych i przeglądowych muszą być przeprowadzane co najmniej raz na 12 miesięcy.
Podstawa prawna: Ustawa z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2021 r., poz. 1941 oraz z 2022 r. poz. 974) oraz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (t. jedn. Dz. U. z 2022 r., poz. 2759) w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych.
-
Jak należy przygotować się do testu specjalistycznego?
Należy zapewnić:
- dostęp do dokumentacji technicznej aparatu,
- obecność osoby uprawnionej do obsługi urządzeń rtg,
- możliwość wykorzystania materiałów eksploatacyjnych- np. kaset i błon rentgenowskich,
- sprawozdania z poprzednich testów.
-
Kto jest uprawniony do wykonywania testów specjalistycznych?
Testy specjalistyczne mogą wykonywać jedynie firmy, które posiadają akredytację PCA.
-
Jakie są konsekwencje niewykonania testów RTG?
KONSEKWENCJE NIEWYKONANIA TESTÓW SPECJALISTYCZNYCH (tzn. braku ważnego Protokołu z testów specjalistycznych)
System kontroli, który ma zadanie weryfikować terminowe przeprowadzanie testów specjalistycznych przez jednostki ochrony zdrowia składa się z dwóch elementów:
Nadzoru Państwowej Inspekcji Sanitarnej,
- Audytów klinicznych
wewnętrznych (kierownik jednostki ochrony zdrowia) - zewnętrznych (wojewódzki konsultant)
W obu elementach tego systemu szczególną uwagę zespołów audytorskich przywiązuje się do kontrolę regularnego wykonywania testów wewnętrznych, do których zalicza się testy specjalistyczne oraz testy podstawowe.
Braki w dokumentacji systemu zarządzania jakością (w tym ważnego Protokołu z testów specjalistycznych) jakie zostaną stwierdzone podczas kontroli mogą skutkować konsekwencjami cofnięcia zgody na wykonywanie świadczeń.
Zamknięcie pracowni rtg na skutek nie spełnienia wymogów prawnych nie jest jedyną możliwą negatywną konsekwencją dla jednostek ochrony zdrowia. Pacjenci uważający się za poszkodowanych mogą wytaczać procesy cywilne o odszkodowanie. W beznadziejnej sytuacji procesowej znajdują się jednostki ochrony zdrowia, które nie spełniały wymogów ustawowych dotyczących stosowania promieniowania jonizującego w celach medycznych.
- Audytów klinicznych
-
Gdzie szukać informacji o wymogach systemu zarządzania jakością w rentgenodiagnostyce?
Wszystkie informacje związane z wymaganymi testami, niezbędną dokumentacją oraz podziałem obowiązków zawarte są w Ustawie z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t. jedn. Dz. U. z 2021 r., poz. 1941 oraz z 2022 r. poz. 974) oraz Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. (t. jedn. Dz. U. z 2022 r., poz. 2759) w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych.
Szkolenia dla lekarzy
